醫療設備制造商面臨的三大挑戰

　　隨著市場的快速發展，醫療設備制造商面臨著前所未有的機遇與挑戰。當下，醫療設備制造商需要考慮下列重大問題。

　　1. 材料合規性與國際法規

　　設備制造商必須認真考量制成產品的材料和生產工藝，確保它們遵守各種地區和全球性材料兼容性法規，包括Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC (RoHS指令)和Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(REACH標準)等若干個關鍵法規。

　　RoHS是歐盟 (EU) 制定的法令，旨在控制電子廢品中有毒物質的水平，嚴格限制鉛、汞、六價鉻和溴系阻燃劑在電子設備中的應用，一經頒布，便迅速成為全球公認的標準。REACH針對的是化學物質生產和使用，及其對人類與環境健康的潛在影響。這部覆蓋面很廣的標準目前管控150,000多種物質在歐盟范圍內的使用，并為澳大利亞、加拿大、日本和韓國等許多國家接受。甚至，不少國家基于REACH制定了類似法律。

　　制造商們必須在產品、供應鏈和制造流程的完整周期內，提供相關功能符合證明，方能通過RoHS和REACH認證。設備廠商選擇類似霍尼韋爾這樣的零配件供應商，將極大減少花在產品認證方面需要花費的時間和精力，還可以通過預先批準的傳感器設計定制版本，節省額外的時間和資金。這是因為霍尼韋爾產品符合關鍵的環境法規要求，已取得全球性的認證證書并登記備案。

　　2. 潮濕空氣與流體通路中使用的傳感器

　　如果設備與潮濕空氣或流體通路直接接觸，則與液體兼容的傳感器是其必不可少的組件。傳感器廠商目前提供具有特殊封裝及設計的壓力、濕度和溫度傳感器，其支持傳感器與流體直接接觸，免去了與保護傳感器相關的工作需要，簡化了電路板的設計過程，減少了零部件數量，進而降低了醫療設備的復雜性和成本。

　　如果醫療設備涉及測量液體或潮濕氣體的流動參量(如壓力、流量和濕度)，并且傳感器與液體介質不兼容，設備廠商將需要添加保護傳感器的附加組件，這不僅會增加設備體積和費用，而且還會提高設備的設計復雜性。但若采用兼容液體介質的傳感器，設計工程師則能夠創造高性能的緊湊型醫療設備，同時降低設計風險，減少開發投入。

　　在透析機等應用中，如果傳感器能直接與透析液接觸，則透析機能夠在過濾患者血液的同時及時向泵控制器提供壓力反饋。霍尼韋爾可提供多種特定應用配置傳感器平臺，且這些平臺集成了專為透析機廠商設計的不同端口選項和封裝設計的傳感器。