TT電子蘇州獲得醫(yī)療制造業(yè)的ISO認證

　　TT電子集成制造服務部門今日宣布其位于中國蘇州的工廠已通過了ISO 13485:2003認證，成為為醫(yī)療設備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機箱制造的生產商。它是TT電子第二間獲得此項高標準的工廠，另外一間位于美國的俄亥俄州。

　　TT電子蘇州總經(jīng)理John Molloy評論說：“我們的工廠獲得了此項異常苛刻的資質認證，表明我們在這里實現(xiàn)了非常高的標準。ISO 13485除了作為醫(yī)療市場的一個必要條件外，也為我們所有的客戶對蘇州工廠的質量和生產工藝的完整性樹立了極大的信心。”

　　TT電子的五間集成制造服務工廠都持有ISO9001認證。ISO13485標準則超越了其與產品生產相關的各種問題的不同要求，而且涵蓋了極為苛刻的監(jiān)管性標準。這些標準包括管理的促進和對監(jiān)管要求的認識、對工作環(huán)境的控制以確保產品的安全性、產品開發(fā)過程中的風險管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標準和無菌設備的工藝驗證、糾錯和預防性措施的具體要求。

　　Molloy繼續(xù)說：“在蘇州，我們?yōu)榭蛻魩砹说土纳a成本和一貫的高質量標準等等優(yōu)勢。我們可以為我們的客戶提供的好處有：直接與位于西歐、美國或中國的客戶管理團隊打交道，英國主流上市公司的財務穩(wěn)定性、靈活的資源部署和全球性制造解決方案。”

　　TT電子的電子制造部門在全世界有五個制造地點：美國、馬來西亞、中國和英國兩間工廠。它位于蘇州的工廠具有15,000平米，并聘請了650名員工。除了ISO 13485:2003外，它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認證，并且通過了UL對線束和抽屜連接器的認證，可應用于數(shù)據(jù)、信號控制和功率等方面應用中。該工廠還符合ISO14001:2004環(huán)境標準，并使用六西格瑪工藝，也完全符合RoHS指令。