中國訂醫用電氣設備EMC新標準

　　近年來，隨著電子、資訊技術在醫用電氣設備中的廣泛應用，以及新的通信技術(如個人通訊系統、蜂窩電話等)在社會生活各領域的迅速發展，醫用電氣設備使用時所處的電磁環境日益復雜。

　　造成的影像包括在醫用電氣設備使用過程中可能受到周圍其他電氣設備電磁波發射的干擾，造成對患者的傷害;另一方面如果其電磁相容性指標達不到要求，因其自身也會發射電磁能，可能影響無線電通訊業務和周圍其他設備的正常運行。

　　中國國家藥監局日前正式發佈了新的醫用電氣設備電磁相容新標準(YY 0505-2012)，新標準預定將于2014年1月1日起實施。該標準的實施將涉及中國境內3-4千家醫療器械生產企業的約11000余個醫用電氣設備，對安全指標達不到要求的產品，國家藥監局將依法依規予以處理。

　　新標準的實施將帶來一輪醫療設備抗干擾的再設計需求，如，設備供電電源的選擇，PCB版的布局布線，系統的結構設計等，還會增加諸如隔離器件，磁環，電感等元器件。另外，針對原有不同的電子系統還可以在軟體方面進行調整，如工作頻率、工作模式和異常狀態處理等措施。