我國批準首個進口聚焦超聲進入中國推廣

日前，我國批準首個進口聚焦超聲腫瘤治療儀進入中國市場推廣和銷售。

以色列InSightec公司研制的聚焦超聲子宮肌瘤治療儀ExAblate利用高強度超聲在人體內產生熱量，使特定的腫瘤細胞凝固性壞死，在腫瘤姑息治療方面效果明顯。由于具有無創傷、低風險、恢復快的特點，對于無法進行化療、手術的腫瘤病人具有顯著的臨床應用意義。

InSightec公司的ExAblate于2004年獲得FDA批準用于治療子宮肌瘤，近年已向骨轉移疼痛、前列腺癌和肝癌等適應癥擴張。在北京協和醫院和中國醫科大學附屬第一醫院展開中國臨床試驗之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA對ExAblate批復的適應癥是子宮肌瘤，據InSightec公司預測，約有20%至50%的育齡婦女患有子宮肌瘤。

InSightec公司由GE集團控股，其ExAblate的引導系統亦采用了GE集團的3.0T MRI核磁共振。目前，國內的聚焦超聲都是采用超聲引導，而MRI引導在定位腫瘤和監控靶點溫度方面具有一定優勢。此次外資聚焦超聲產品首次進入中國，是否會對國內崛起的醫療設備產業造成沖擊呢?